7 月 29 日，科创板创新药企业百奥泰(688177.SH)的半年报预告如一石投入行业湖面，激起层层涟漪 —— 公司预计 2025 年上半年亏损 1.1 亿至 1.4 亿元。这家专注于肿瘤、自身免疫性疾病等领域的创新药玩家，正行走在 “烧钱换未来” 的行业常态与 “减亏见曙光” 的阶段性成果之间。
翻开百奥泰的产品成绩单，全球化布局的特征尤为鲜明。据 2024 年年报显示，其已有 4 款产品斩获国家药监局(NMPA)上市批文，包括治疗类风湿关节炎的格乐立 ®(阿达木单抗)、抗癌药普贝希 ®(贝伐珠单抗)等 “明星产品”;更有 2 款产品叩开欧美市场大门，TOFIDENCE®(托珠单抗)与 Avzivi®(贝伐珠单抗)分别获得 FDA 与 EMA 批准，巴西市场也迎来 Bevyx®(贝伐珠单抗)的落地。这种 “国内外双线开花” 的格局，在国内创新药企中并不多见。
研发管线的推进速度，更是衡量药企潜力的核心指标。截至 2024 年末，百奥泰的 BAT2206(乌司奴单抗)已同步向中、美、欧药监机构递交上市申请并获受理，用于治疗银屑病等自身免疫病;BAT2506(戈利木单抗)也完成欧美市场申报;BAT2306(司库奇尤单抗)在结束全球 III 期临床后，已向国家药监局提交上市申请。这三款产品若顺利获批，将为公司营收注入新动能 —— 其中 BAT2206 已率先拿下 FDA 批准，成为首个出海的 “种子选手”。
半年报预告中最引人关注的信号，是 “减亏” 二字。百奥泰解释，上半年业绩改善得益于两大引擎：一是格乐立 ® 销售额稳步增长带动营收提升，二是研发费用同比减少 4000 万至 7000 万元。后者的关键原因在于，多款核心管线已从 “烧钱的临床阶段” 进入 “上市申报期”，尤其是 BAT2206 等项目的进展，让研发投入得以阶段性 “踩刹车”。这种 “营收增 + 成本降” 的组合，正是市场期待看到的正向循环雏形。
然而，发展的另一面也暗藏波澜。2025 年以来，公司接连遭遇人事与资本层面的波动。3 月，非独立董事、副总经理刘翠华与独立董事汪建平因个人原因辞职，其中刘翠华作为曾任职辉瑞、MomentaPharma 等国际药企的资深人士，其离职引发行业对管理层稳定性的关注 —— 她自 2018 年加入百奥泰后，深度参与了研发与管理体系搭建。紧接着在 4 月，股东新余启恒宣布计划减持不超过 2% 的股份，按当时股价计算涉及金额约亿元级，尽管减持尚未实施，但资本的 “用脚投票” 仍给市场信心蒙上一层阴影。
值得玩味的是，在高管变动与股东减持的背后，百奥泰对海外市场的押注丝毫未减。公司近年来将全球化商业化作为战略核心，而美国近期的政策风向，正深刻影响着中国创新药的出海节奏。在 5 月的投资者交流中，有机构尖锐提问：“美国药企降价潮与政策变动，会否冲击百奥泰的海外业务?”
百奥泰的回应颇具底气：美国的 “最惠国待遇” 政策主要针对医保买单的独家药品，对公司以生物类似药为主的产品矩阵影响有限;更关键的是，美国近期密集出台利好生物类似药的政策 ——FDA 取消 “可互换性” 研究要求、放宽 III 期临床门槛，医保支付也向生物类似药倾斜。这意味着，百奥泰的 Avzivi® 等产品在美市场可能迎来更宽松的准入环境与更广阔的放量空间。
这种 “政策红利 + 产品储备” 的叠加，让百奥泰的全球化路径显得愈发清晰。以贝伐珠单抗为例，其原研药罗氏安维汀 ® 年销售额曾超 70 亿美元，而百奥泰的生物类似药已在欧美巴三地上市，随着专利悬崖到来，仿制药替代空间巨大。格乐立 ® 在美国市场的潜力同样值得期待，阿达木单抗原研药修美乐 ® 曾连续多年蝉联全球药王，百奥泰的产品若能借助政策东风加速渗透，有望复制国内市场的成功。
但硬币的另一面是，生物类似药赛道的竞争已进入白热化。仅在国内，阿达木单抗就有近 20 家企业布局，贝伐珠单抗的玩家也超过 10 家，价格战在所难免。百奥泰能否在红海市场中保持份额，考验着其商业化团队的渠道能力与成本控制水平。而海外市场的合规风险、专利诉讼等 “暗礁”，也可能让出海之路并非坦途。
编辑有话说：百奥泰的半年报预告，恰似一面多棱镜，折射出中国创新药企的共性困境与个性突围。减亏信号值得肯定，全球化布局展现远见，但高管变动与股东减持的影响仍需观察。对于这类企业，市场既要看短期业绩改善的持续性，更要跟踪研发管线的兑现能力 —— 毕竟在创新药的世界里，管线价值才是穿越周期的硬通货。投资者不妨聚焦 BAT2206 等出海产品的商业化进度，以及国内医保谈判对现有产品的影响，这些将是决定其估值走向的关键变量。
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