港交所的公告栏在12月4日迎来了一位特殊的申请者——杭州高光制药股份有限公司。这家成立仅8年的生物医药企业，带着24.62亿元的估值正式递交招股书，中金公司与招银国际作为联席保荐机构，为其港股上市之路保驾护航。然而在这份冲刺的蓝图上，却赫然标注着刺眼的注脚：2024年全年收入为零，过去两年半累计亏损超3.42亿元，至今尚无一款药物获批上市。
在创新药赛道，“烧钱研发”早已不是新鲜事，但高光制药的处境却格外引人关注。成立于2017年的它，将宝全押在了自身免疫性疾病与炎症性疾病领域——这是一个全球范围内都堪称“黄金赛道”的市场。沙利文数据显示，到2030年全球自免疾病药物市场规模有望达到1760亿美元，而中国市场的增长速度更令人瞩目，头豹研究院预测2024至2028年复合年增长率将高达26.01%，2028年市场规模将突破879亿元。高光制药正是想在这片蓝海中分一杯羹，其核心产品TLL-018被寄予厚望。
作为全球唯一的高选择性JAK1/TYK2抑制剂，TLL-018被公司定义为“同类首创及最佳疗法”的潜力选手。目前这款药物正在推进慢性自发性荨麻疹、类风湿关节炎两项关键三期注册临床试验，同时还在探索其他多个自免适应症，后续管线中还有透脑JAK1/TYK2抑制剂TLL-041.以及针对神经炎症的NLRP3抑制剂、高选择性透脑LRRK2抑制剂等。按照计划，TLL-018预计将于2026年向国家药监局提交新药上市申请(NDA)，这也是高光制药商业化的核心时间表。
支撑起25亿估值的，除了管线潜力，还有掌舵人梁从新博士的“明星光环”。这位美国普林斯顿大学博士、世界著名药物设计专家，曾是抗癌新药“索坦”的主要发明人，在创新药研发领域有着深厚积累。IPO前，梁从新直接持股17.69%，通过一致行动协议及表决权委托安排，与相关方共同控制约40.58%的表决权，是公司毫无疑问的实际控制人。资本市场对他的信任，在高光制药的融资历程中可见一斑：2025年1月完成1.5亿元Pre-C轮融资后，仅10个月又斩获1.62亿元C轮投资，估值随之定格在24.62亿元。
但光鲜的估值背后，是刺眼的业绩成绩单。招股书数据显示，高光制药的营收呈现“过山车”式波动：2023年还能实现2.26亿元营收，2024年却直接降至零，2025年上半年仅恢复至1.07亿元。盈利端的表现更为糟糕，2023年尚能实现7379万元的期内利润，2024年便转为2.26亿元的巨额亏损，2025年上半年亏损进一步扩大至1.9亿元，较上年同期的1.03亿元增幅达84%。算下来，从2023年到2025年上半年，公司累计亏损已超3.42亿元。即便扣除特殊项目后的经调整净利，也从2023年的1.52亿元转为2024年的-1.32亿元，2025年上半年虽收窄至-5074万元，但仍未摆脱亏损泥潭。
“亏损主要源于研发投入”，高光制药在招股书中这样解释。对于创新药企而言，研发是生命线，TLL-018的三期临床、后续管线的前期探索都需要真金白银支撑。但问题在于，公司的财务状况已显现出紧绷迹象。截至2025年6月30日，高光制药的流动负债净额已从2023年的3.04亿元飙升至7.14亿元，流动比率则从0.5降至0.3.远低于行业普遍要求的1以上的安全线。更关键的是，公司手中的“弹药”也在减少——现金及现金等价物仅为1.69亿元，较2024年末的1.7亿元略有下降。
此次IPO募资，成为高光制药维系研发的关键一步。根据计划，募集资金的30%将继续投入TLL-018的临床开发。这意味着，若上市进程出现延迟，或募资规模不及预期，这款核心产品的研发工作随时可能面临停滞风险。而在自免药赛道，留给它的时间窗口并不宽敞。2024年已有康诺亚的司普奇拜单抗、智翔金泰的赛立奇单抗等多款国产自免药获批上市，诺诚健华、君实生物等同行也在加速布局。跨国药企更是巨头环伺，赛诺菲的度普利尤单抗2024年销售额已达141.79亿美元，成为全球自免领域“销冠”。
高光制药的突围希望，仍系于TLL-018的临床进展与差异化优势。作为高选择性抑制剂，它在安全性上被寄予更高期待，而慢性自发性荨麻疹、类风湿关节炎等适应症背后，是庞大的患者群体——我国仅类风湿关节炎单适应症患者人数就超600万，存在大量未被满足的临床需求。若能顺利获批并进入医保，凭借本土化生产带来的价格优势，这款药物有望在下沉市场占据一席之地。
但眼下，资本市场更关心的是“活下去”的问题。25亿估值对应的，是对未来的乐观预期，但零收入、高负债、现金流承压的现状，让这份预期充满不确定性。对于投资者而言，高光制药的IPO更像是一场“对赌”——赌TLL-018能如期上市，赌自免赛道的红利能如期兑现，赌这位明星科学家能再次复制“索坦”式的成功。这场赌局的结果，或许要等到2026年NDA提交的那一刻才能初见分晓，而在此之前，高光制药必须先闯过IPO募资这道关。
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