12月15日，复星医药(600196.SH)正式公告，其控股子公司复星医药产业发展有限公司与绿谷(上海)医药科技有限公司(下称“绿谷医药”)及现有股东签订投资协议，拟斥资约14.12亿元实现对绿谷医药的控股收购。交易完成后，绿谷医药将成为复星医药合并报表范围内的控股子公司，其核心资产——曾引发行业广泛关注的阿尔茨海默病治疗药物甘露特钠胶囊，将正式纳入复星医药的创新药品管线矩阵。
作为此次并购的核心标的，甘露特钠胶囊的命运始终牵动行业神经。这款以海洋褐藻提取物为原料制备的低分子酸性寡糖化合物，是我国自主研发的国家1类新药，也是全球首个靶向脑-肠轴的抗阿尔茨海默病药物，曾获得国家重大新药创制科技重大专项支持。2019年11月，国家药监局以有条件批准的方式为其放行，适应症锁定轻度至中度阿尔茨海默病，用于改善患者认知功能，填补了当时国内相关治疗领域的创新空白。2021年，该药品成功纳入国家医保目录，进一步提升了临床可及性，上市以来累计惠及患者数十万人，最长使用时长已达6年。
然而，这款“明星药物”的商业化之路并非一帆风顺。按照有条件批准的要求，绿谷医药需在上市后完成确证性临床研究，以进一步验证药物疗效。但在2024年该药品5年注册批件有效期到期前，绿谷医药提交的批件延期补充申请未获国家药监局批准，核心原因便是未能按要求完成上市后确证性临床研究，监管部门明确要求其继续推进相关研究工作。受此影响，自2024年11月起，甘露特钠胶囊正式暂停商业化生产，这一变动直接冲击了绿谷医药的经营业绩。
审计数据清晰勾勒出绿谷医药的业绩波动轨迹。2024年，依托甘露特钠胶囊停产前的销售贡献，绿谷医药仍实现营业收入5.72亿元，净利润7077万元，年末总资产9.74亿元，不过彼时已出现所有者权益为-1643万元、负债总额9.90亿元的财务压力。进入2025年，停产的影响全面显现，今年1-9月，绿谷医药营业收入骤降至1.02亿元，净利润由盈转亏，亏损额达6761万元，截至9月末，总资产缩水至8.06亿元，负债总额仍高达7.95亿元，所有者权益仅余1036万元。在此背景下，复星医药的14亿元注资，无疑将为绿谷医药的研发推进与业务重启注入关键资金活水。
对于此次收购，复星医药CEO兼总裁刘毅明确表态，这是公司加码中枢神经系统诊疗领域布局的重要落子。“阿尔茨海默病是应对人口老龄化国家战略的重点疾病之一，复星医药将全力支持推进甘露特钠胶囊的上市后确证性临床研究，以期尽快实现获批。”复星医药相关人士进一步向记者透露，甘露特钠胶囊要重新恢复商业化生产和销售，必须先完成目前仍在推进的上市后确证性临床试验，并获得国家药品审评部门的批准，目前研究团队正加紧推进相关试验工作。除了推进国内确证性研究，复星医药还计划在收购完成后，适时启动该药品相关适应症的国际多中心临床研究，推动其走向全球市场。
此次并购背后，是复星医药在中枢神经系统退行性疾病领域的长期布局逻辑。近年来，复星医药已逐步构建起“药物+器械”的协同创新模式，在该领域拥有奥吡卡朋胶囊、AR1001等药物产品，同时布局了磁波刀等器械产品，相关诊断试剂的研发也在稳步推进。此次将甘露特钠胶囊纳入管线，将进一步丰富其在该治疗领域的产品矩阵，完善市场布局。
从行业视角来看，复星医药的这一收购决策，也凸显了国内药企对阿尔茨海默病这一“研发死亡谷”的持续攻坚热情。阿尔茨海默病作为一种隐匿起病、进行性发展的神经系统退行性疾病，目前尚无根治药物，患者随着病情进展会逐渐丧失记忆、认知和生活自理能力，最终因并发症死亡，给家庭和社会带来沉重负担。全球范围内，阿尔茨海默病药物研发堪称生物医药领域的“硬骨头”，过去数十年间，全球药企累计投入超6000亿美元，超过300种药物研发失败，失败率高达99.6%。即便是近年来获批的仑卡奈单抗、多奈单抗等创新药，也在疗效和安全性上存在争议，商业化表现未达预期。
值得注意的是，在跨国药企纷纷缩减阿尔茨海默病研发管线的背景下，国内药企正加速涌入这一赛道。智慧芽全球新药数据库显示，中国针对阿尔茨海默病适应症的药物研发数量已位居全球第二，恒瑞医药、康方生物、绿叶制药等多家企业均有相关在研项目推进，涵盖单抗、双抗等多种药物类型。业内分析认为，国内药企的积极布局，一方面源于庞大的临床需求缺口，另一方面也得益于诊疗技术的进步，生物标志物检测、多模态医学影像与标准化临床症状量表的结合，已大幅提升了阿尔茨海默病的诊断精准度，为药物研发提供了更坚实的技术支撑。
不过，甘露特钠胶囊的未来仍存在不确定性。这款药物的作用机制与传统阿尔茨海默病药物不同，主要通过调节肠道菌群、减少中枢神经炎症来改善认知功能，这一创新机制虽具备理论优势，但因难以用生物标志物直接验证，长期以来受到学界质疑。此次复星医药接手后，能否凭借其研发实力和资源整合能力，顺利完成确证性临床研究，打消行业争议，将直接决定这款药物的市场命运。
对于资本市场而言，此次收购也引发了对复星医药业绩影响的讨论。截至12月15日，复星医药股价报27.93元，市值745.85亿元。此次14.12亿元的收购资金将由复星医药产业以自筹资金支付，具体包括1.43亿元受让现有股权、12.69亿元认缴新增注册资本，以及通过特殊目的实体承接部分员工股权。交易完成后，复星医药将通过复星医药产业及相关特殊目的实体合计持有绿谷医药53%的股权，后续股权调整后持股比例仍将维持在51%。在绿谷医药目前持续亏损、核心产品暂停生产的情况下，复星医药如何平衡短期投入与长期回报，将成为市场关注的焦点。
总体来看，复星医药此次14亿接盘绿谷医药，既是对中枢神经系统领域的战略加仓，也是对争议创新药的一次“风险投资”。在人口老龄化加速推进、阿尔茨海默病临床需求日益迫切的背景下，这场并购能否推动甘露特钠胶囊重获新生，不仅关乎两家企业的发展轨迹，更将为国内阿尔茨海默病药物研发与商业化探索提供重要参考。
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